Как работать с «маркированными» лекарствами обсудили на заседании круглого стола.

13 сентября, Пермской торгово-промышленной палатой при поддержке АО «Корпорация развития малого и среднего предпринимательства Пермского края» и НО «Пермский фонд развития предпринимательства» проведено заседание круглого стола по вопросам правовых основ ведения бизнеса в сфере здравоохранения для рынка частной медицины, связанных с нововведениями в законодательстве.

Главным вопросом, который был вынесен на обсуждение и вызвал резонанс среди участников встречи, стала тема внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

Постепенно для все большего числа категорий товаров, маркировка становится обязательной. Сейчас проходит эксперимент по нанесению контрольно-идентификационных знаков («марок») на лекарственные препараты, в связи с чем у предпринимателей, занятых в сфере здравоохранения, возникает множество вопросов, касающихся того, как регистрируются в системе лекарственные препараты и кто за какой этап должен отвечать. Особый интерес вызывает вывод лекарственных средств из системы. Предпринимателей интересует, на какой этап «движения» лекарственные средства переходят в случае их закупки у аптечной организации небольшими объемами, какой статус получает такое лекарство и соответственно, кто ответственен за дальнейшее внесение информации по нему.

Также, предпринимательское сообщество в сфере медицины выразило обеспокоенность тем, что введение маркировки лекарств, влечет за собой необходимость приобретения специализированного оборудования, для многих являющихся дорогостоящим, соответственно у бизнеса есть опасение, что возрастут цены и на услуги, а также сами лекарственные препараты.

О внедрении системы подробно рассказала Елена Вьюгова , главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю. Она отметила, что эксперимент по добровольной маркировке завершится 31 декабря 2019 года, а уже 1 января 2020 года маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в гражданский оборот, будет обязательна и представила участникам схему работы с системой.

Спикер сообщила, что при реализации приоритетного проекта, в рамках которого производители лекарственных препаратов, организации оптовой и розничной торговли, медицинские организации вносят данные в информационную систему «Маркировка» и тем самым обеспечивают полную прослеживаемость лекарств от производителя до конечного потребителя. Это положительным образом влияет на защиту населения от контрафактной и фальсифицированной продукции, а также на формирование прозрачности и развитие справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке, что является целями проекта.

Кроме того, чтобы представителям фармбизнеса было проще ориентироваться в новом поле, Елена Вьюгова представила перечень нормативно-правовых актов и методических рекомендаций, обеспечивающих реализацию проекта (ознакомится подробнее со списоком можно в презентации спикера).

Открыть презентацию спикера «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП)».

Собственным опытом внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов поделился заместитель главного врача по медицинской части Городской клинической больницы №4 г. Перми Юрий Васильев . Он ознакомил присутствующих со схемой взаимодействия медицинской организации с информационной системой, рассказал, как подготовиться медицинской организации к работе в информационной системе, и как действовать при приемке/отпуске лекарственных препаратов медицинским сотрудником.

Открыть презентацию спикера «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов в ГАУЗ ПК «ГКБ №4».

Вице-президент Пермской ТПП Вячеслав Белов и представитель ООО ЦТТ «Партнер ККМ» (компания, которая занимается продажей и обслуживанием оборудования: кассовые аппараты, сканеры штрих-кодов, весы, принтеры этикеток, кассовые боксы и т. д, а также автоматизацией бизнес процессов на предприятиях торговли и общественного питания) Ольга Суворова , разъяснили правила учета и маркировки лекарственных средств и медицинских изделий. В том числе представители фарминдустрии были сориентированы в технической стороне вопросов реализации маркированных товаров.

Отвечая на вопрос о существенных тратах на закупку и установку нового оборудования, предпринимателям в целях экономии средств было предложено при покупке новой техники внимательно оценить свои потребности и исходя из них делать выбор. Например, организации, у которой небольшой объем отпускаемого товара может сделать выбор в пользу сканера, соответствующего своему потоку клиентов, чем приобретать более дорогостоящий сканер с высокой пропускной способностью.

Открыть презентацию спикера «Маркировка 2019. (Фармацевтическая отрасль)».

Принимая во внимание заинтересованность бизнеса в обсуждаемой теме, в рамках заседания круглого стола в качестве одного из способов решения вопросов, возникающих у бизнеса в сфере нормативного регулирования в медицинской отрасли, было предложено организовать на базе Пермской ТПП Комитет по здравоохранению.

Как отметил генеральный директор ООО «Гутен Таг» и руководитель инициативной группы по предпринимательству в сфере здравоохранения Пермской ТПП Дмитрий Карпинский , создание такого Комитета позволит консолидировать мнение всех его представителей, эффективно взаимодействовать с государственными структурами и быть услышанными. Потенциальным участникам Комитета было предложено объединившись разработать тот план действий, который поможет бизнесу сообща организовать для себя переход на систему маркировки наиболее плавно, чтобы в результате на рынке остались добросовестные участники и сформировались все условия для честной конкуренции среди них. Вице-президент Пермской ТПП Елена Гилязова обратила внимание участников встречи, на существование возможности обсуждения административных барьеров и необходимость демонстрировать свою позицию, используя эту возможность. Это позволит проинформировать о мнении бизнеса структуры, способные повлиять на изменения в законодательстве. «Если для нас является важной ситуация, при которой мы начинаем как предпринимательское сообщество, специализирующееся в здравоохранении, участвовать в формировании тех правил, по которым нам потом работать, то надо это делать» , - резюмировала Елена Гилязова .

В завершение встречи Пермская торгово-промышленная палата выступила с инициативой сбора от представителей бизнес-сообщества вопросов, касающихся внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. После того, как вопросы будут собраны, они будут направлены в адрес специалистов – экспертов в той или иной сфере для получения обстоятельных ответов.

Уважаемые предприниматели, свои вопросы, появившиеся после изучения нормативно-методической базы, на которые тех.поддержка не смогла дать ответ, вы можете отправить в адрес Пермской ТПП на почту [email protected] до 14 октября 2019 года.

Источник

Предложить новость